第三百八十七章 患者体内的修复卫士(1 / 2)

在连续几周的不懈努力和反复试验之后,纳米修复机器人的性能终于达到了张恒的预期目标。

“要让这个技术造福人类,仅仅在实验室里做测试是远远不够的。”

张恒在一次内部会议上说:“我们需要在真实的人体环境中验证它的有效性和安全性。”

王若华点点头,补充道:“没错,只有经过严格的临床试验,我们的技术才能真正得到认可,但这需要招募志愿者,还一定要严格遵守伦理规范和法律法规。”

张恒沉思片刻,下定决心般地说:“我们谨慎对待所有的细节,确保试验的安全性和有效性,也要向志愿者详细说明试验的目的、过程和可能存在的风险,让他们自愿决定是否参与。”

在接下来的日子里,张恒和团队着手准备临床试验的各项事宜。

他们制定了详尽的试验方案,包括纳入和排除标准、给药方案、疗效和安全性评估指标等。

他们还向伦理委员会提交了申请,确保试验方案符合伦理规范。

他们参考了国际最新的伦理规范和技术标准,制定了严格的纳入排除标准。

“受试者必须年满18周岁,诊断明确的冠心病或心肌梗塞,病情稳定,无严重并发症。

排除标准包括:心功能衰竭、恶性心律失常、严重肝肾功能不全、出血性疾病、免疫缺陷、妊娠或哺乳期妇女等。”

在给药方案上,团队进行了反复论证和动物实验验证,最终确定了最佳的给药剂量和频次。

“受试者将接受3次静脉输注纳米机器人,每次间隔1周,剂量根据体重调整,范围为1-5 mg/kg,药物输注必须在ICU进行,并由专业医师实施。”

疗效和安全性评估指标也被团队仔细设计,

“主要疗效指标为心功能的改善情况,包括射血分数、心输出量等,次要指标包括运动耐量、生活质量评分等,安全性指标包括不良反应发生率、各项生化和血液学指标的变化等。”

在撰写完整的临床试验方案后,团队还向医院伦理委员会提交了申请。

他们详细阐述了试验的科学依据、风险效益评估和受试者保护措施,最终获得了伦理审查的批准。

在制定完详尽的试验方案后,张恒和团队开始着手招募志愿者。

团队在医学院的公告栏上张贴了招募启事。

启事用醒目的字体写道:“革命性的纳米心脏修复技术,现招募轻度心脏病患者参与临床试验。”

下面详细列出了试验的目的、纳入标准、排除标准以及参与者的权益。

“诚邀心脏病患者参与纳米修复机器人临床试验

我们是来自国家纳米科学中心的研究团队,正在开发一种革命性的心脏病治疗技术——纳米修复机器人,这种微型机器人能够在血管内自主运动,精确修复受损的心肌组织,有望为心脏病患者带来全新的治疗选择。

我们现诚邀符合以下条件的志愿者参与临床试验:

年龄在18-70岁之间。

诊断为轻度至中度冠心病或心肌梗塞。

病情稳定,无严重并发症。

无其他严重疾病或过敏史。

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